Различные серии сред, приготовленные даже по одному и тому же рецепту, могут различаться по питательной ценности или другим свойствам. В связи с этим питательные среды, как производственные, так и приготовленные в лаборатории, должны подвергаться внутрилабораторному контролю.
Для проведения внутрилабораторного контроля качества питательных сред можно использовать следующие нормативные документы:
ГОСТ ISO 11133-2016 Микробиология пищевых продуктов кормов для животных и воды Приготовление, производство, хранение и определение рабочих характеристик питательных сред.
ГОСТ Р ЕН 12322-2010 Изделия медицинские для контроля in vitro.Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред.
МУ 2.1.4.1057-01 Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды
МУК 4.2.2316-08 Методы контроля бактериологических питательных сред
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. ОФС. 1.2.4.0002.15 Микробиологическая чистота. Раздел 1. Оценка качества питательных сред.
ГОСТ Р 70152-2022 Качество воды. Методы внутреннего лабораторного контроля качества проведения микробиологических и паразитологических исследований (п.13)
ГОСТ Р 70393-2022 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред (с 01.1.23)
Порядок проведения контроля за питательными средами:
Контроль качества питательных сред должен осуществляться на всех этапах технологического процесса, начиная от момента закупки среды до непосредственного использования в анализе и включать следующие этапы:
проверку документации и визуальный контроль питательных сред при их получении;
контроль условий и сроков хранения питательных сред;
контроль питательных сред на этапе приготовления;
контроль биологических свойств питательных сред;
контроль на этапе использования питательных сред.
Применение питательных сред без подтверждения их качества не допускается
Результаты выполнения процедур контроля качества должны быть документально зафиксированы.
Контроль питательных сред на этапе приготовления включает:
оценку внешнего вида готовой среды;
измерение pH готовой среды;
определение стерильности (отсутствия контаминации) готовой среды;
постановку качественного контроля биологических свойств среды
Контроль питательных сред на этапе приготовления проводят при каждом приготовлении среды.
Внутрилабораторный контроль качества питательных сред обеспечивает гарантию достоверных результатов.



